אישור CE ואישור FDA
הסמכת CE, המוגבלת לדרישות הבטיחות הבסיסיות של מוצרים שאינם מסכנים את בטיחותם של בני אדם, בעלי חיים וסחורות, ולא את דרישות האיכות הכלליות, ההוראה ההרמונית קובעת רק את הדרישות העיקריות, שהן משימות סטנדרטיות. לכן המשמעות המדויקת היא: סימן CE הוא סימן בטיחות במקום סימן איכות. "הדרישה העיקרית" היא המהווה את ליבת ההנחיה האירופית.
הסימן "CE" הוא סימון אישור בטיחות ונחשב לדרכון ליצרנים לפתיחת הכניסה לשוק האירופי. CE מייצג את האיחוד האירופי (CONFORMITE EUROPEENNE).
סימן "CE" בשוק האיחוד האירופי הוא סימן אישור חובה. בין אם מדובר במוצר המיוצר על ידי מיזם בתוך האיחוד האירופי ובין אם מדובר במוצר המיוצר על ידי מדינה אחרת, אם הוא יופץ בחופשיות בשוק האיחוד האירופי, עליו להיות מודבק בסימן "CE" כדי לציין שהמוצר עומד בתקן דרישות בסיסיות של הנחיית האיחוד האירופי "תיאום טכני ותקינה שיטה חדשה". זוהי דרישת חובה המוטלת על מוצרים על פי חוק האיחוד האירופי.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (מנהל המזון והתרופות) מקוצר ל- FDA, שהיא אחת הסוכנויות המבצעות שהוקמה על ידי ממשלת ארה"ב במחלקה לשירותי בריאות ושירותי אנוש (DHHS) ובמחלקה לבריאות הציבור (PHS). . כסוכנות לניהול מדעי, אחריות ה- FDA היא להבטיח את בטיחות המזון, הקוסמטיקה, התרופות, הסוכנים הביולוגיים, הציוד הרפואי והמוצרים הרדיואקטיביים המיוצרים או המיובאים בארצות הברית. זוהי אחת הסוכנויות הפדרליות המוקדמות שתפקידה העיקרי הוא להגן על צרכנים.
